酚氨咖敏片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

警示语：对氨基比林、咖啡因或马来酸氯苯那敏过敏者禁用。

胃溃疡患者禁用。新生儿或早产儿禁用。

【药品名称】

通用名称：酚氨咖敏片

英文名称：Paracetamol，Aminophenazone Caffeine and Chlorphenamine Maleate Tablets

汉语拼音：Fen An Ka Min Pian

【成份】本品为复方制剂，其组分为每片含对乙酰氨基酚0.15g，氨基比林0.1g，咖啡因30mg，马来酸氯苯那敏2mg。

【性状】本品为白色片。

【适应症】用于感冒、发热、头痛、神经痛及风湿痛等。

【规格】复方

【用法用量】口服。一次1片，一日3次或遵医嘱。

【不良反应】本复方所含氨基比林均有明显不良反应。服用氨基比林可有呕吐、皮疹、发热、大量出汗及发生口腔炎等，少数可致中性粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、渗出性红斑、剥脱性皮炎、龟头糜烂等。

【禁忌】

1．对氨基比林、咖啡因或马来酸氯苯那敏过敏者禁用。

2．胃溃疡患者禁用。

3．新生儿或早产儿禁用。

【注意事项】

1．本品长期服用可导致肾脏损害，严重者可致肾乳头坏死或尿毒症，甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌。

2．氨基比林在胃酸下与食物发生作用，可形成致癌性亚硝基化合物，特别是亚硝胺，因此有潜在致癌性。

3．不宜长久使用，以免发生中性粒细胞缺乏，用药超过1周要定期检查血象。

4．长期服用可造成依赖性，并产生耐受。

5．对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。

6．本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者（因可使痰液变稠而加重疾病）。

7．交叉过敏，对其他抗组胺药或下列药品过敏者，对本品也可能过敏，如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素（羟喘）、去甲肾上腺素等拟交感神经药，对碘过敏者对本品可能也过敏。

8．下列情况应慎用：膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼倾向者）、高血压、高血压危象、甲状腺机能亢进、前列腺肥大体征明显时。 

9．驾驶机动车辆、操作机器及高空作业者不宜服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】小量氯苯那敏可由乳汁中排出，由于本品具有抗M胆碱受体作用，泌乳可能受到抑制，因此哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】新生儿或早产儿禁用。

【老年用药】老年人对常用剂量的反应较敏感，应注意适当地减量。

【药物相互作用】

1．异烟肼和甲丙氨脂能促使咖啡因增效，提高后者脑组织内浓度55%，肝和肾内浓度则有所下降。

2．口服避孕药有可能减慢咖啡因的清除率。

3．同时饮酒或服用中枢神经抑制药，可促使抗组胺药效增强。

4．本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩塞秦类以及拟交感神经药等的作用。

5．奎尼丁与本品同用，其类似阿托品样的效应加剧。

6．本品与三环类抗抑郁药同时服用，可使后者增效。

【药物过量】长期或过量服用可引起中枢神经、肝肾功能、血液系统等损害，表现为：

1．烦躁不安、惊扰、耳鸣、眼花并出现盲点或闪烁光、肌肉震颤、心跳增快并有早搏。

2．排尿困难或排尿痛、头晕、口腔鼻喉部干燥、头痛、食欲减退、恶心、上腹部不适感或胃痛、皮疹。儿童易发生烦躁、焦虑、入睡困难和神经过敏。

【药理毒理】本品中氨基比林能抑制下视丘前列腺素的合成和释放，恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用；同时还通过抑制前列腺素等的合成而起镇痛作用。氨基比林并能抑制炎症局部组织中前列腺素的合成和释放，稳定溶酶体酶，影响吞噬细胞的吞噬作用而起到抗炎作用，对乙酰氨基酚属外周性镇痛药。作用机制是通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素（PGE1）的合成及释放，而产生周围血管扩张，引起出汗以达到解热作用，同时能抑制PGE1、缓激肽和组胺等的作用，提高痛阈而产生镇痛效果。咖啡因为中枢神经兴奋药，能兴奋大脑皮层，提高对外界的感应性，并有收缩脑血管，加强前两药缓解头痛的效果。马来酸氯苯那敏具有较强的组胺H1受体阻断作用，可减轻过敏引起的呼吸道其他症状，对中枢神经系统也有轻度抑制作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密闭，干燥处保存。

【包装】铝塑泡罩  24片/板×5板/盒、24片/板×1板/盒、12片/板×1板/盒；塑料瓶  100片/瓶

【有效期】暂定24个月

【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第十一册WS-10001-（HD-1021）-2002

【批准文号】国药准字H36022257

【生产企业】

企业名称：江西新赣江药业有限公司

生产地址：江西省吉安市北门上杭

邮政编码：343000

电话号码：0796-8280593