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警  示  语

对本品过敏者禁用。孕妇慎用。当药品性状发生改变时禁止使用。

【药品名称】

通用名称：磷霉素钙胶囊

英文名称：Fosfomycin Calcium Capsules

汉语拼音：Linmeisugai Jiaonang

【成份】本品主要成分为磷霉素钙。

化学名称：（－）-（1R，2S）-1，2-环氧丙基磷酸钙盐一水合物。

化学结构式：

分子式：C3H5CaO4P·H2O

分子量：194.14

【适应症】用于敏感菌所致的单纯性下尿路感染和肠道感染（包括细菌性痢疾）等。也可与其他抗菌药联合应用治疗由敏感菌所致的重症感染，如败血症、腹膜炎、骨髓炎等。

【规格】0.125g（按C3H7O4P计）

【用法用量】口服。一次4-8粒，一日4次。

【不良反应】主要为轻度胃肠道反应，如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等，一般不影响继续用药。偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、与β-内酰胺类、氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用，并可减少或延迟细菌耐药性的产生。

2、磷霉素在体外对二磷酸腺苷（ADP）介导的血小板凝集有抑制作用，剂量加大时更为显著，但临床应用中尚未见引起出血的报道。

3、当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】

1、与β-内酰胺类联合应用对金葡萄（包括甲氧西林耐药金葡菌）、铜绿假单胞菌具协同作用。

2、与氨基糖苷类联合应用具协同作用。

3、与其他抗生素间不存在交叉耐药性。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用，本品的抗菌谱包括金葡萄、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、铜绿假单细胞、肺炎克雷伯菌和产气肠杆菌等，本品通过抑制细菌细胞壁的早期合成，使细菌的细胞壁合成受到阻滞而导致其死亡。

【药代动力学】口服磷霉素钙后约30%-40%自胃肠道吸收。正常人口服本品0.5g、1.0g和2.0g后2-4小时血药浓度达到峰值，血药峰值分别为3.5mg/L、5.3mg/L和7.0mg/L，其吸收不受食物的影响。每6小时口服磷霉素钙0.5g，稳态血药浓度可达6-8mg/L。磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中，Vd为2.4L/kg。组织中浓度以肾为最高，其次为心、肺、肝等，本品也可透过血脑屏障进入脑脊液中，炎症时可达血药浓度的50%以上。磷霉素也可进入胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素钙后约1/3于24小时内经尿中排出，1/3在72小时内随粪便排出。

【贮藏】 密封、在干燥处保存。

【包装】铝塑泡罩 12粒/板×1板/盒、12粒/板×2板/盒

【有效期】24个月

【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第十六册WS1-XG-019-2000

【批准文号】国药准字H36022359

【生产企业】

企业名称：江西新赣江药业有限公司

生产地址：江西省吉安市北门上杭

邮政编码：343000

电话号码：0796-8246668

传真号码：0796-8212886